A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o fezolinetanto, uma terapia não hormonal em formato oral, destinada ao tratamento das ondas de calor e suores noturnos associados à menopausa. O medicamento será comercializado no Brasil sob o nome Veoza, fabricado pela Astellas Farma.
Conforme comunicado do fabricante, a aprovação do fezolinetanto envolveu três ensaios clínicos de fase 3, com a participação de mais de 3 mil indivíduos na Europa, Estados Unidos e Canadá. Essa pesquisa robusta contribuiu para a validação da eficácia e segurança do novo tratamento.
De acordo com a Astellas, antes da menopausa, existe um equilíbrio entre os estrogênios e a neurocinina B (NKB), uma substância química do cérebro que regula o centro de controle de temperatura do corpo. No entanto, com a redução dos estrogênios que ocorre durante a menopausa, esse equilíbrio é rompido, resultando em sintomas como ondas de calor e suores noturnos.
“À medida em que o corpo passa pela menopausa, os estrogênios diminuem e esse equilíbrio é interrompido. Essa desarmonia pode levar às ondas de calor e aos suores noturnos”, explicou o laboratório.
Estudos indicam que até 80% das mulheres com idade entre 40 e 65 anos experimentam sintomas vasomotores moderados a intensos, conhecidos como fogachos. No Brasil, a situação é alarmante: 36,2% das mulheres nesta faixa etária sofrem com esses sintomas em níveis moderados a intensos, uma taxa que supera a média global de 15,6%.
“Entre as mulheres que apresentam esses sintomas, quase 70% das brasileiras (69,9%) classificam as ondas de calor e os suores noturnos como intensos, indicando um impacto severo na qualidade de vida, produtividade e sono”, destacou o laboratório.
Com a introdução do Veoza no mercado, espera-se que muitas mulheres encontrem alívio para os sintomas desconfortáveis da menopausa, melhorando sua qualidade de vida.
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