A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) analisa seis pedidos de registro de testes para detecção da varíola dos macacos. O órgão tem priorizado a análise de kits para diagnósticos da doença, também conhecida como monkeypox, desde o fim de julho.

O objetivo da medida é agilizar o combate ao vírus, classificado pelo Ministério da Saúde com o nível mais alto para emergências de saúde, considerado como uma “ameaça de relevância nacional com impacto sobre diferentes esferas de gestão do Sistema Único de Saúde (SUS), exigindo uma ampla resposta governamental”.

Os dois primeiros produtos a entrar com pedido foram os ensaios moleculares Viasure Monkeypox virus Real Time PCR Detection Kit, fabricado pela espanhola CerTest Biotec e o Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, da chinesa Shanghai BioGerm Medical Technology Co. A agência aguarda retorno das empresas sobre informações solicitadas após análise dos testes de forma preliminar.

O também ensaio molecular Standard M10 MPX/OPX foi o terceiro a ser apresentado, com produção nacional pela Eco Diagnóstica, e está na fase de análise documental. Os dois pedidos mais recentes foram recebidos na quarta-feira (10). O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos enviou dois produtos: o Kit Molecular Monkeypox (MPXV) e o Kit Molecular 5Plex OPV/MPXV/VZV/MOCV/RP.

O outro é o primeiro teste rápido para detecção de antígeno, o Monkeypox Virus Antigen Rapid Test, também fabricado pela Shanghai BioGerm.