O Ministério da Saúde protocolou um pedido de análise da vacina para a prevenção da varíola dos macacos, com a dispensa de registro. O pedido junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi realizado na noite desta terça-feira (23) .

“Na avaliação, a Agência irá considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 747, de 19 de agosto de 2022, e o fato de a Vacina Vírus Ankara Modificado, vacina jynneos, do fabricante Bavarian Nordic, ter sido avaliada por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa (AREE)”, informou a Anvisa.

Além disso, a Anvisa ainda acrescentou que, na análise, confirmará se as características essenciais da vacina são as mesmas aprovadas pela AREE, tais como: fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações, contraindicações, posologia, população-alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.

Com informações da Agência Brasil*