A Anvisa aprovou duas novas indicações do Trodelvy para adultos com câncer de mama triplo-negativo. Pode ser usado em primeira linha com pembrolizumabe em tumores PD-L1 positivos ou isolado quando imunoterapia não é opção.

A Anvisa aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), destinado ao tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).

Novas indicações

Combinação com pembrolizumabe: tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1.
Monoterapia: tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

O CMTN é um subtipo considerado mais agressivo do câncer de mama, associado a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas. Segundo a agência, pacientes com doença localmente avançada irressecável ou metastática frequentemente apresentam rápida progressão clínica e elevada mortalidade, o que reforça a demanda por alternativas eficazes.

“Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”

destacou a agência. A aprovação amplia o uso do sacituzumabe govitecana em cenários de primeira linha, oferecendo opções tanto para combinações com imunoterapia quanto para casos em que inibidores de PD-1/PD-L1 não são indicados.

O sacituzumabe govitecana é descrito como um conjugado anticorpo-fármaco: ele se liga especificamente à proteína Trop-2 na superfície das células cancerígenas e libera uma medicação quimioterápica diretamente nessas células. Esse mecanismo permite direcionar a ação citotóxica ao tumor, diferenciando-se de quimioterapias sistêmicas convencionais.

O registro das novas indicações foi publicado no Diário Oficial da União da última terça-feira (8). A inclusão de Trodelvy nas opções de primeira linha representa uma alteração no arsenal terapêutico disponível para pacientes com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático, especialmente nos perfis que expressam PD-L1 ou que não podem receber inibidores de PD-1/PD-L1.

Profissionais de saúde e serviços de oncologia devem observar os critérios de indicação aprovados para ajustar protocolos e considerar a nova alternativa no planejamento do tratamento. Pacientes e familiares também devem buscar orientação especializada para compreender elegibilidade, benefícios esperados e possíveis efeitos adversos relacionados ao uso de Trodelvy isolado ou em combinação com pembrolizumabe.