Após relatório do FDA, Anvisa alerta para risco de deficiência de vitamina B6 ligada a convulsões em quem usa carbidopa/levodopa. Profissionais e pacientes devem avaliar suplementação e monitorar sinais.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre o risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes que utilizam medicamentos à base de carbidopa/levodopa, fármacos indicados para o tratamento da doença de Parkinson. A agência informou que a deficiência dessa vitamina pode estar associada à ocorrência de convulsões.

A decisão da Anvisa foi tomada após a identificação, pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, de casos nos quais convulsões foram associadas à deficiência de vitamina B6 em pacientes em uso de medicamentos contendo carbidopa/levodopa. A partir dessa avaliação internacional, a Anvisa adotou medidas preventivas para ampliar a segurança e o monitoramento do possível risco.

A avaliação dessas evidências levou à adoção de ações preventivas para ampliar a segurança dos pacientes e fortalecer o monitoramento desse possível risco

Reforçou a Anvisa que, até o momento, não foram identificados casos semelhantes notificados em território brasileiro.

Até o momento, não foram identificados casos semelhantes notificados no Brasil.

Como medida de segurança, a agência determinou a atualização da bula do medicamento Carbidol — composto por carbidopa/levodopa — para incluir informações sobre o risco de deficiência de vitamina B6. Além disso, a Anvisa recomendou a avaliação dos níveis de vitamina B6 antes do início do tratamento e de forma periódica durante o uso do remédio.

Entre as orientações divulgadas, está a necessidade de que profissionais de saúde e pacientes tenham acesso a informações claras sobre sinais possíveis de deficiência de vitamina B6 e sobre a conduta a ser adotada caso esses sinais sejam identificados durante o tratamento com carbidopa/levodopa.

A ação adotada pela Anvisa tem caráter preventivo e visa ampliar as informações disponíveis aos profissionais de saúde e aos pacientes, contribuindo para o uso seguro desses medicamentos e para a identificação precoce de possíveis sinais de deficiência de vitamina B6 durante o tratamento

Concluiu a Anvisa mencionando o caráter preventivo da medida e o objetivo de fortalecer o monitoramento e a segurança do uso desses medicamentos. O alerta destaca a importância do acompanhamento clínico regular e da avaliação laboratorial adequada para reduzir o risco de complicações neurológicas associadas à deficiência vitamínica.

Pacientes em tratamento com carbidopa/levodopa ou seus cuidadores devem conversar com o médico responsável sobre a necessidade de verificar os níveis de vitamina B6 antes de iniciar o tratamento e durante o acompanhamento, seguindo as recomendações que serão incluídas nas informações de bula.