A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou com unanimidade as regras para a autorização temporária de uso emergencial de vacinas contra a covid-19, no Brasil, nesta quinta-feira (10). Os imunizantes serão usados em caráter experimental, pois nenhuma delas ainda não recebeu registro oficial.

“A autorização de uso emergencial é um mecanismo que pode facilitar a disponibilização e o uso das vacinas contra covid-19, ainda que não tenham sido avaliadas sob o crivo do registro, desde que cumpram com os requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia”, disse a diretora da Anvisa, Alessandra Bastos Soares.

Com a medida, as empresas podem fazer o pedido de emergência para iniciar a imunização. No entanto, a agência ainda não recebeu nenhum e nem pedido de registro de vacinas. Soares ressaltou que esse pedido deve ser feito pelas produtoras.

“Qualquer autorização concedida pela Anvisa, qualquer anuência, só será feita diante de um pleito. A vacina só terá autorização de uso emergencial e experimental se houver o pleito realizado por alguma empresa”, afirmou Soares.

A agência ainda ressalta que poderá modificar, suspender ou cancelar a autorização temporária a qualquer momento, de acordo com elementos técnicos e científicos. No Brasil, quatro vacinas estão em testes de fase 3: a da Pfizer, a de Oxford, a da Johnson e a da Sinovac.