Brasil
Anvisa dispensa registro e autorização emergencial para vacinas do consórcio da OMS
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu que as vacinas compradas pelo Ministério da Saúde por meio da Covax Facility estão dispensadas da exigência de registro e de autorização para uso emergencial. A decisão foi anunciada nesta terça-feira (9).
A Covax Facility é uma iniciativa liderada pela Organização Mundial de Saúde (OMS), com mais de 150 países, para impulsionar o desenvolvimento e a distribuição das vacinas contra a covid-19 pelo mundo.
Anteriormente, a Anvisa havia afirmado que mesmo a vacina de Oxford, já aprovada para uso emergencial no país, deveria apresentar um novo pedido de registro dependendo do local de produção e da forma de apresentação das doses que serão enviadas pela Covax.
Com a decisão mais recente da Anvisa, um novo pedido não será mais necessário para a vacina de Oxford ou mesmo para outra vacina que seja futuramente enviada pela aliança.
Leia os termos de uso