Coronavírus


Vacina contra coronavírus de Oxford tem retomada de testes autorizada pela Anvisa


Publicado 13 de setembro de 2020 às 11:38     Por Eduardo Costa     Foto Tânia Rêgo/Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a partir desta segunda-feira (14) a retomada dos testes da vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela Universidade de Oxford com a farmacêutica AstraZeneca. A vacina, que é testada também no Brasil, teve testagens interrompidas na última semana por conta da reação relatada por um dos voluntários no Reino Unido.

Em comunicado ao portal Uol, a AstraZeneca confirmou: “Os ensaios clínicos da vacina contra o coronavírus AstraZeneca Oxford, AZD1222, serão reiniciados no Brasil na próxima segunda-feira, 14/09, após a confirmação emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no dia de hoje, 12/09, de que é seguro o recomeço”.

Após reunião entre especialistas da Anvisa, foi autorizado o recomeço dos testes. Foi avaliado que a relação benefício/risco era favorável, o que permite retomada de estudos.

Em nota, a Anvisa disse: “É importante destacar que a Anvisa continuará acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, irá tomar as medidas cabíveis para garantir a segurança dos participantes”.

A Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), que coordena os estudos no Brasil, informou que 4,6 mil voluntários já receberam doses da vacina no Brasil, sem problemas graves. Em todo o mundo, já foram 18 mil pessoas.

Os tentes haviam sido suspensos por suspeita de uma “reação adversa séria” em um participante. “Esta é uma ação rotineira que deve acontecer sempre que for identificada uma potencial reação adversa inesperada em um dos ensaios clínicos, enquanto ela é investigada, garantindo a manutenção da integridade dos estudos”, informou a farmacêutica.

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